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多個國產新冠藥物進入臨床試驗

2021-11-21 10:45:46 來源:北京晚報

記者日前從國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組獲悉,我國已有自主研發(fā)的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗,正申請附條件上市。另有多個藥物在國內外開展Ⅲ期臨床試驗,當前顯示出積極療效。

從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中,篩選出2株活性高、互補性強的抗體——清華大學、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥團隊研發(fā)的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198,近期已完成國外Ⅲ期臨床試驗,并經有關部門緊急調用,在國內為800多例感染者提供了臨床救治。清華大學醫(yī)學院教授張林琦介紹,國外Ⅲ期臨床試驗數據顯示,該抗體組合藥物可降低78%的重癥和死亡率,且對新冠病毒變異株依然保持活性。該藥物10月已向國家藥監(jiān)局滾動提交附條件上市申請,同時向美國藥監(jiān)局提交緊急使用授權申請。

由中國科學院微生物研究所與上海君實生物聯(lián)合開發(fā)的中和抗體JS016,也已在11月完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗,目前數據顯示取得了積極療效。“我們與國際藥企合作,截至目前JS016已在全球15個國家獲得緊急使用授權,在全球分配藥物超過50萬劑。”中科院微生物研究所研究員嚴景華介紹,有關部門已征調3000劑JS016,用于新冠肺炎臨床病人同情用藥,目前該藥物正在積極推進Ⅲ期臨床試驗。

另據介紹,蘇州開拓藥業(yè)的新一代雄激素受體拮抗劑普克魯胺、河南師范大學的阿茲夫定正在國內外開展Ⅲ期臨床試驗,北京大學和北京丹序的中和抗體BGB-DXP-604以及中科院上海藥物研究所的FB2001、VV116也都在研發(fā)過程中。 據新華社

關鍵詞: 多個 臨床試驗 藥物

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