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格隆匯8月25日丨一品紅(300723.SZ)公布，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭滴劑的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
根據(jù)核準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)，草酸艾司西酞普蘭滴劑適應(yīng)癥為：治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。
艾司西酞普蘭是外消旋西酞普蘭的S-對(duì)映體，其抗抑郁的作用機(jī)制被認(rèn)為與抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元對(duì)5-羥色胺(5-HT)的再攝取，從而增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能活性有關(guān)。
公司獲批的草酸艾司西酞普蘭滴劑是以化學(xué)藥品3類(lèi)申報(bào)注冊(cè)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年艾司西酞普蘭在中國(guó)城市和縣級(jí)公立醫(yī)院的銷(xiāo)售規(guī)模約為187,976萬(wàn)元人民幣。
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